Pour une étude internationale de phase III sur une nouvelle immunoglobuline, CSL Behring s'appuie sur une nouvelle combinaison d'étiquettes de Schreiner MediPharm : avec une variante spéciale à bouchon souple qui couvre entièrement le flacon et une étiquette-livret pour des informations multilingues sur le produit, les flacons sont rendus aveugles de manière fiable avec les préparations à tester.
CSL Behring utilise des flacons transparents avec un bouchon rabattable pour l'étude clinique. Comme le verum et le placebo présentent des différences optiques, les récipients doivent être aveuglés avec les préparations de test - car les participants à l'étude ne doivent pas pouvoir voir ce qu'ils prennent ou ce qu'on leur administre. En outre, l'étude étant de portée internationale, les descriptions des produits doivent être disponibles en plusieurs langues.
Les experts de Schreiner MediPharms CTS ont développé une combinaison spéciale de la solution Flexi-Cap pour les bouchons en film et d'une étiquette pour les livrets. Deux bouchons en feuille d'argent imprimés de façon opaque sont utilisés pour aveugler les flacons. Un bouchon entoure la fermeture et la partie supérieure du flacon. Le capuchon rabattable n'est pas couvert, ce qui permet d'ouvrir facilement le flacon sans affecter l'aveuglement. Le deuxième bouchon couvre la partie inférieure du flacon et le fond. Les deux casquettes sont fixées à l'aide d'une étiquette de livret de plusieurs pages qui fournit des descriptions complètes du produit dans différentes langues. La construction du capuchon et de l'étiquette du livret est appliquée manuellement à l'aide d'aides à la pose spéciales et peut être adaptée de manière flexible à différentes tailles et formes de flacons.
Par rapport aux solutions d'étiquetage, qui nécessitent une application complexe et qui peuvent être facilement retirées, la combinaison spéciale de l'étiquette à capuchon souple et de l'étiquette-livret présente des avantages particuliers. Il permet un aveuglement rapide et sûr et, en même temps, une identification claire et efficace des flacons.
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