Schreiner MediPharm a développé un Booklet-Label compact pour un système de protection des aiguilles utilisé dans un essai clinique international de phase III mené par le groupe pharmaceutique Sanofi. Sur plus de 30 pages, ce livret, à la fois petit et complet, contient toutes les informations nécessaires sur le produit dans plus de 20 langues.
La précision, la sécurité, l'efficacité et la rapidité sont essentielles à la réussite des essais cliniques. Comme la plupart des études sont menées au niveau international, les médicaments expérimentaux doivent être marqués de manière fiable et accompagnés d'un ensemble complet d'informations en plusieurs langues. À cette fin, Sanofi a exigé une étiquette de plusieurs pages rendant les informations sur le produit disponibles dans de nombreuses langues différentes. En outre, l'étiquette devait adhérer fermement au système de protection des aiguilles en plastique sans nuire au fonctionnement du système.
Le Booklet-Label développé par Schreiner MediPharm est étroitement enroulé autour du système de protection des aiguilles. Le livret compact comprend 32 pages avec des informations médicales en 22 langues. Il adhère de manière fiable au substrat en plastique du système de protection des aiguilles et, grâce à sa construction en matériau flexible composé de papier fin pour livret et de couches de film, il peut être facilement enroulé autour du dispositif quadrangulaire. Une languette de démarrage permet d'ouvrir et de refermer facilement l'étiquette. L'étiquette du livret est partiellement apposée sur le dispositif, de sorte que la seringue préremplie et son contenu sont facilement visibles après son ouverture. Le livret est muni d'une perforation, permettant de le retirer avant une injection - seule une petite partie de l'étiquette, qui peut contenir des données variables par exemple, restera ensuite sur le dispositif. Le matériau de l'étiquette est adapté à une surimpression personnalisée à l'aide d'imprimantes TTR et soutient ainsi efficacement et avec souplesse les processus pendant l'essai clinique.
L'équipe Clinical Trial Supplies (CTS) de Schreiner MediPharm est le partenaire compétent et de service pour les essais cliniques. Elle dispose d'une expertise complète dans le domaine des Clinical Trial Supplies et fournit un soutien de conseil individuel et flexible à tous les clients en fonction de leurs besoins. Un centre de traitement spécialisé dans les Booklet-Labels se consacre à la création de solutions fiables et adaptées de manière optimale au conditionnement des médicaments expérimentaux.
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