この再使用可能な人工呼吸器はFDAによって評価されておらず、インターマウンテン3Dは特定の状況での有効性を保証するものではありません。この再使用可能な人工呼吸器は、医療従事者が不足している今、その場しのぎとして提供されています。しかし、マスクの使用者の安全性を確保するために細心の注意が払われています。
Dr. Ilyas Colombowala MD FACC FHRS, Electrophysiologist, Saint Alphonsus Heart Institute, (テストに合格した)博士と一緒に開発された再利用可能なフェイスマスクは、製造グレードのSLSプリンタを使用して印刷されなければならず、追加のフォームシールとフィルターが組み込まれています。工業規模のSLSプリンタは、マスクが柔軟性と密接なフィット感を可能にするために非常に薄いので、必要とされています。
Halyard H600二層紡績ポリプロピレンフィルターのアイデアは、モンタナマスクを共同設計したフロリダ大学保健学科のBruce Spiess博士に由来しています。
添加物で製造されたマスクは、Bitrex(フィルターとしての手術用ラップ、すぐに入手可能)でN95相当のフィットテストに合格し、汚染されていない限り、一日中着用することができます。また、再滅菌・再利用も可能である。Ilyas Colombowala MD FACC FHRS博士によると、材料はナイロン12です。
"これはN95メディア不足の問題を解決します - このサージカルラップは滅菌されたツールを提供するために使用されており、豊富に利用可能です。私達はすべての私達の呼吸装置とこれの出荷を開始します」、状態博士イリヤス Colombowala。彼は、マスクは商業用グレードのSLSプラットフォームに印刷されている場合にのみ、説明されている通りに動作することを繰り返し述べています。彼らは、接着剤の顔のシール、フィルター、およびタイトな弾性Straps.Fitのテストが使用する前に行われるべきであることを必要とします。
"サージカルラップは、フロリダ大学によってN95フィルター材料の代替品として提案されています"、博士イリヤスCombowalaを書いています。"我々はそれを試してみましたが、それはよく機能します。"
サージカルラップは、Ilyas Colombowala博士によれば、"利用できない濾材の良い代替品である "とのことです。これは高度に改良され、再設計されたモンタナマスクです。適切なフィットに必要な仕様を達成するためにSLSプリンターが必要です。モンタナマスクは、外科用マスクの代替品です。" これにより、N95マスクが使用できない場合には、このマスクを使用することができます。
呼吸器の構成部品
再利用可能な呼吸器は、3Dプリントされたマスク、シーリングストリップ、弾性ストラップ、およびHalyard H600 2層紡績ポリプロピレン(サージカルラップ)から作られたフィルターメディアで構成されています。他のN95または同等のメディアも使用できます。
呼吸器の仕様。
呼吸器はN95フィルターを使用して、N95呼吸器フィットテスト(N95 Respirator Fit Test with Challenging Agent with St Alphonsus Hospital)でテストされ、すべてのテストに合格しました。
また、Halyard H600 2-ply spun polypropylene (surgical wrap)製のフィルターを使用してテストを行い、N95テストに全て合格しました。
呼吸器には中と小の2つのサイズがあり、医療従事者は正しいサイズを決定するためにフィットテストを完了する必要があります。
ケアと清掃
呼吸器は水(必要に応じて石鹸も)できれいに拭いた後、イソプロピルアルコールまたは過酸化水素をスプレーして風乾させることができます。シールを水に浸さないでください。フォームシールが無傷であれば、呼吸器は無期限で再使用できます。
フィルターは再利用できます。しかし、フィルターは、エアロゾルを生成する手順の後に、またはそれが血液、呼吸器または鼻の分泌物、または患者からの体液で汚染されている場合は、交換する必要があります。
3Dプリンターファイル
これらのSTLファイルは、SLS(選択的レーザー焼結)3Dプリンタ用に作成され、最適化されています。彼らはおそらく薄い壁の領域に起因する消費者グレードのフィラメントプリンタでは印刷されません。
あなたがフィラメントプリンタで印刷するために何かを探している場合は、モンタナマスクは、そのCADは、ウェブサイト上でダウンロードして利用可能であるacleverデザインです www.makethemasks.com
ご注文
供給には限りがあるため、医療従事者をはじめとするウイルス被害者のケアの第一線で活躍する人たちに提供しています。マスクにはフィルターが1枚同梱されていますが、医療従事者は必要に応じて自分で交換できるようにしなければなりません。
詳細、ご注文、STLファイルについては、Lynn このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。までお問い合わせください。
www.intermountain3d.com
免責事項: 再使用可能な人工呼吸器の設計と組み立ては、FDAやその他の規制機関によって評価されたものではありません。Intermountain 3D Inc.は、特定の状況におけるこれらの人工呼吸器の安全性、有効性、適切な使用方法について、いかなる表明、保証、保証も行わず、責任も負いません。各施設では、保護のために使用する前に、各バッチの呼吸器をテストして下さい。いかなる目的であれ、この情報を使用することは、製造者および使用者自身の責任で行ってください。