Para um estudo internacional fase III sobre uma nova imunoglobulina, CSL Behring baseia-se numa nova combinação de etiquetas da Schreiner MediPharm: Com uma variante especial de tampa flexível que cobre completamente o frasco e uma etiqueta de brochura para informação multilingue do produto, os frascos são cegados de forma fiável com as preparações a serem testadas.
A CSL Behring utiliza frascos transparentes com uma tampa virada para o estudo clínico. Uma vez que o verum e o placebo têm diferenças ópticas, os recipientes devem ser cegados com as preparações do teste - porque os participantes no estudo não devem ser capazes de ver o que estão a tomar ou a ser administrados. Além disso, o estudo é de âmbito internacional, pelo que as descrições dos produtos devem estar disponíveis em várias línguas.
Os peritos da Schreiner MediPharms CTS desenvolveram uma combinação especial da solução de tampa de filme Flexi-Cap e uma etiqueta de brochura. Duas tampas de folha de prata opacas são usadas para cegar os frascos. Uma tampa envolve o fecho e a parte superior da ampola. A tampa de abertura não é coberta para que o frasco possa ser facilmente aberto sem afectar o cegamento. A segunda tampa cobre a parte inferior do frasco e o fundo. As duas tampas são fixadas no lugar com uma etiqueta de folheto de várias páginas que fornece descrições completas do produto em diferentes línguas. A construção da tampa e do rótulo do folheto é aplicada manualmente com ajudas especiais de aplicação e pode ser adaptada flexivelmente a diferentes tamanhos e formas de frascos.
Em comparação com as soluções de etiqueta, que requerem uma aplicação complexa e podem ser facilmente removidas, a combinação especial de flexi-cap e booklet-label tem vantagens particulares. Oferece uma cegueira rápida e segura e, ao mesmo tempo, uma identificação clara e eficiente dos frascos.
www.schreiner-group.com
