Schreiner MediPharm ha desarrollado un compacto Booklet-Label para un sistema de protección de agujas utilizado en un ensayo clínico internacional de fase III realizado por la empresa farmacéutica Sanofi. En más de 30 páginas, el extenso pero pequeño folleto contiene toda la información necesaria sobre el producto en más de 20 idiomas.
La precisión, la seguridad, la eficiencia y la rapidez son esenciales para el éxito de los ensayos clínicos. Dado que la mayoría de los estudios se llevan a cabo a nivel internacional, los medicamentos en investigación deben estar marcados de manera fiable y deben estar provistos de un conjunto completo de información en varios idiomas. Con ese fin, Sanofi exigió una etiqueta de varias páginas que permitiera que la información del producto estuviera disponible en muchos idiomas diferentes. Además, la etiqueta debía adherirse firmemente al sistema de protección de las agujas de plástico sin perjudicar la funcionalidad del sistema.
La etiqueta del folleto desarrollada por Schreiner MediPharm está firmemente adherida al sistema de protección de la aguja. El folleto compacto abarca 32 páginas con información médica en 22 idiomas. Se adhiere de forma fiable al sustrato de plástico del sistema de protección de la aguja y, gracias a su construcción de material flexible de papel delgado para folletos y capas de película, se puede envolver fácilmente alrededor del dispositivo cuadrangular. Una lengüeta de inicio permite abrir y volver a cerrar fácilmente la etiqueta. La etiqueta del cuadernillo está parcialmente adherida al dispositivo de manera que la jeringa precargada y su contenido son fácilmente visibles después de haberla abierto. El folleto está provisto de una perforación que permite retirarlo antes de la inyección; sólo una pequeña parte de la etiqueta, que puede contener datos variables, por ejemplo, permanecerá posteriormente en el dispositivo. El material de la etiqueta es adecuado para la sobreimpresión personalizada mediante impresoras TTR y, por lo tanto, apoya de manera eficiente y flexible los procesos durante el ensayo clínico.
El equipo de Suministros para Ensayos Clínicos (CTS) de Schreiner MediPharm es el socio competente y de servicio para los ensayos clínicos. Tiene amplios conocimientos especializados en el ámbito de los suministros para ensayos clínicos y proporciona un apoyo de consultoría individual y flexible a todos los clientes según sus necesidades. Un centro de procesos especializado en etiquetas para folletos se dedica a crear soluciones fiables que se adaptan de forma óptima al envasado de los medicamentos en investigación.
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