Schreiner MediPharm ha sviluppato un Booklet-Label compatto per un sistema di protezione dell'ago utilizzato in uno studio clinico internazionale di fase III condotto dalla società farmaceutica Sanofi. In più di 30 pagine, il libretto, ampio ma di piccole dimensioni, contiene tutte le informazioni necessarie sul prodotto in più di 20 lingue.
Precisione, sicurezza, efficienza e velocità sono essenziali per il successo degli studi clinici. Poiché la maggior parte degli studi sono condotti a livello internazionale, i farmaci in sperimentazione devono essere contrassegnati in modo affidabile e forniti con una serie completa di informazioni in diverse lingue. A questo scopo, Sanofi ha richiesto un'etichetta di più pagine che rendesse disponibili le informazioni sul prodotto in molte lingue diverse. Inoltre, l'etichetta doveva aderire saldamente al sistema di protezione degli aghi di plastica senza compromettere la funzionalità del sistema.
Il Booklet-Label sviluppato da Schreiner MediPharm è strettamente avvolto intorno al sistema di protezione dell'ago. Il libretto compatto comprende 32 pagine con informazioni mediche in 22 lingue. Aderisce in modo affidabile al substrato di plastica del sistema di protezione dell'ago e, grazie alla sua costruzione flessibile in materiale sottile di carta per libretti più strati di pellicola, può essere facilmente avvolto intorno al dispositivo quadrangolare. Una linguetta di avvio consente di aprire e richiudere facilmente l'etichetta. Il Booklet-Label è parzialmente attaccato al dispositivo in modo che la siringa pre-riempita e il suo contenuto siano facilmente visibili dopo l'apertura. Il libretto è dotato di una perforazione che ne consente la rimozione prima di una sola iniezione, una piccola parte dell'etichetta, che può contenere ad esempio dati variabili, rimarrà successivamente sul dispositivo. Il materiale dell'etichetta è adatto per la sovrastampa personalizzata con stampanti TTR e quindi supporta in modo efficiente e flessibile i processi durante lo studio clinico.
Il team di Schreiner MediPharm's Clinical Trial Supplies (CTS) è il partner competente e di servizio per gli studi clinici. Dispone di una competenza completa nell'area dei Clinical Trial Supplies e fornisce un supporto di consulenza individuale e flessibile a tutti i clienti in base alle loro esigenze. Un centro di processo specializzato in Booklet-Labels è dedicato alla creazione di soluzioni affidabili che si adattano in modo ottimale al confezionamento dei farmaci in fase di sperimentazione.
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