Precision Microが製造する光化学的にエッチングされたチタン部品は、最高水準の清浄度を満たしており、医療機器メーカーの時間とコストを節約することができます。
FDAの条件下でヒト血液を用いて実施した単球活性化試験（MAT）は、0.024 EEU/device、75.4%と優れた結果を得ました。試験に合格するためには、コンポーネントは最大 20 個の EEU/デバイスを持っている必要があります。また、FDAの規定により、最大回収率は50～200％でなければなりません。また、医療機器や医療材料の毒性を確認するために細胞毒性試験を行った。部は細胞毒性を有していないことが示された。
試験では、エッチングされたCMFインプラントを人体が十分に耐えられることが確認され、部品の性能が最高の基準を満たしているという自信が高まります。実際には、これは、製造後に部品をさらに洗浄する必要がないことを意味する。
プレシジョンマイクロのセールスディレクターであるMarkus Rettig氏は、「医療業界では、ベストプラクティスと最高レベルの安全性を確保するために、すべてのコンポーネントが最高水準の基準を満たさなければなりません。これらの試験結果は、最適な清浄度を確保することで、お客様がこれらの基準を満たすためにどれだけの努力をしているかを証明しています。これにより、医療機器メーカーは、品質と安全性を損なうことなく、将来的に時間とコストを節約できるかもしれません。
"このような部品をレーザー切断で生産している企業は業界でも多い。しかし、レーザー切断装置は、製造工程や製造環境の関係上、非常に慎重に洗浄する必要があります。これは、要求される安全レベルを維持するためには、1個あたりの総生産コストを増加させることになる」としている。
"当社の光化学エッチングプロセスは、複雑な部品を迅速かつ安定した品質で生産することができるため、レーザー切断などの代替製造方法よりもはるかに優れています。ISO13485認証メーカーとして、当社は長い間最高水準を満たしてきましたが、この試験結果は、当社のプロセスが提供する多くの利点をさらに確認しています。
CMFインプラントは、一般的に4段階の洗浄工程を経て使用性を確保しています。これが部品コストの約半分を占めています。生産の最初の段階から高いレベルの清浄度が達成されていることで、Precision Microのお客様は重要なコンポーネントの品質に大きな自信を持つことができます。また、部品の再加工や洗浄にかかるコストを削減することができます。
Precision Microは、医療業界向けに複雑でバリのない、ストレスのない部品を毎年何十万個も生産しています。
