Schreiner MediPharm は、製薬会社サノフィが実施した国際第Ⅲ相臨床試験で使用された針保護システムのコンパクトなブックレットラベルを開発しました。30ページ以上あるこの小冊子には、20以上の言語で必要とされるすべての製品情報が記載されています。
臨床試験の成功には、正確性、安全性、効率性、スピードが不可欠です。ほとんどの試験は国際的に行われているため、治験薬は確実に表示され、複数の言語で完全な情報を提供しなければなりません。この目的のために、サノフィ社は、製品情報を複数ページに分けて多言語で表示するラベルを必要としていました。さらに、ラベルは、プラスチック製の針保護システムの機能を損なうことなく、プラスチック製の針保護システムにしっかりと密着させる必要がありました。
Schreiner MediPharmが開発したブックレットラベルは、針保護システムにしっかりと貼り付けられています。このコンパクトな小冊子には、22カ国語の医薬品情報が32ページに渡って掲載されています。針保護システムのプラスチック基板に確実に接着し、薄い冊子用紙とフィルム層の柔軟な素材構造により、四角形の装置に簡単に巻きつけることができます。スタータータブにより、ラベルの開閉が簡単に行えます。ブックレットラベルは、開封後にプレフィルドシリンジとその内容物が見やすいように、装置に部分的に貼り付けられています。ブックレットにはミシン目があり、注射の前に取り外すことができますが、ラベルのごく一部(例えば、可変データを含む場合があります)は、その後デバイス上に残ります。このラベル素材は、TTRプリンターを使用したカスタムオーバープリントに適しており、臨床試験中のプロセスを効率的かつ柔軟にサポートします。
Schreiner MediPharmのCTS(Clinical Trial Supplies)チームは、臨床試験のためのコンピテンスとサービスパートナーです。臨床試験用品の分野で包括的な専門知識を持ち、すべてのお客様のニーズに応じて個別かつ柔軟なコンサルティングサポートを提供しています。ブックレットラベルに特化したプロセスセンターでは、治験薬の包装に最適に適合した信頼性の高いソリューションを作成することに専念しています。
www.schreiner-group.com