COVID-19パンデミックの発生に伴い、検査キットを含む医薬品の需要が供給を上回っている。主なプロトコールは、鼻咽頭（NP）スワブ検査を実施することで、鼻腔内からウイルス物質を採取することです。世界的に見ても、この綿棒を商業的に製造している企業は非常に少なく、どの企業も需要に圧倒されています。ヘンケルはOriginとの協力により、カリフォルニア州コンコードの施設で生体適合性と堅牢な機械的試験を実施する能力を活用し、Originの材料開発システムで使用するために設計された一連の3Dプリント可能な医療用フォトポリマーを提供しています。
従来、スワブは複数の材料から作られ、滅菌と包装の前に接合されていましたが、ヘンケルはOriginと協力して、3Dプリント可能な医療用フォトポリマーを提供しました。ヘンケルはOriginと協力して知識と技術を提供し、スケールで3Dプリントできるスワブの設計を支援しました。
"ヘンケルのオープンマテリアル・プラットフォームの背後にあるビジョンは、当初から、添加剤製造のバリューチェーン全体でのコラボレーションを可能にすることでした」と、ヘンケルの3Dプリンティングのイノベーション部門責任者であるケン・キスナーは述べています。"Originと協力して、大量生産された製品と同様に非常に効果的な製品を開発することができました。医療用の商用サプライヤーが直面している制約の中で、これは3Dプリンティング業界がプロトタイピングを超えてその能力を実証する重要な機会を提供しています。
Originのプログラマブル光重合(P3)技術により、同社は異なる材料、印刷パラメータ、デザインを並行してテストし、わずか数日で最適なソリューションを見つけることができました。臨床的に検証された最終的なスワブは、ウイルスサンプルを収集するために複雑な格子状のデザインを利用しています。このスワブは、患者の快適性と、信頼性の高い十分なサンプルを収集する能力のバランスが取れています。
この開発努力は、使用する材料を決定することで新製品のイノベーションを加速させるヘンケルのAlbertソフトウェアプラットフォームも活用しています。Loctiteの膨大な材料と後処理の知識とデータにアクセスできるAlbertは、ヘンケルがNPスワブアプリケーションに最適な材料を推薦することを可能にしました。
"鼻腔スワブは、実際には非常に複雑な器具です」と、ヘンケルのアルバート・ソフトウェアのCTOであるニック・トーケンは言います。"綿棒の頭部は、ウイルスの収集量を最大化するように設計された詳細な格子構造を利用しています。医療用として安全であることは言うまでもなく、全体として柔軟性と強度が求められます。ヘンケルのAlbert Softwareの助けを借りて、この特定の用途に最適なLoctite材料を迅速に適合させることができました。
Originはスワブの開発において、Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)とも協力しました。BIDMCは、人的要因、材料試験、最終製品がCOVID-19の検査にラボで使用されるポリメラーゼ連鎖反応(PCR)法に適合することを確認するための厳格な初期臨床評価を実施しました。
"Originの創設者兼CEOのChris Prucha氏は、「共同作業を行い、お互いの技術を活用することで、製造プロセスを特定し、最適化し、スケールアップすることで、非常に迅速にアプリケーションを市場に投入することができました」と述べています。
OriginのNPスワブは無菌デバイスに分類され、完成品とみなされます。ヘンケルとOriginは共同で試験を実施し、エチレンオキサイド（EtO）とオートクレーブ滅菌を含む滅菌プロセスの各ステップを検証しました。また、機械的なテストと集中的な包装の検証を行い、製品のFDA準拠の保存期間を決定しました。
さらに、NP綿棒は100％トレーサビリティーがあり、Albertソフトウェアを使用して製造されたベースケミストリーまで遡ることができるデジタルスレッドが含まれています。オリジンの無菌NPスワブは現在、米国をはじめとする数カ国の主要な医療施設、政府機関、独立した検査センターに出荷されています。
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