Die wiederverwendbare Atemschutzmaske wurde nicht von der FDA evaluiert, und Intermountain 3D gibt keine Garantien hinsichtlich seiner Wirksamkeit in einer bestimmten Situation. Es wird in dieser Zeit des Mangels als Notlösung für die Anbieter von Gesundheitsleistungen angeboten. Es wurde jedoch große Sorgfalt darauf verwendet, die Sicherheit der Maskenbenutzer zu gewährleisten.
Das wiederverwendbare Atemschutzgerät, welches zusammen mit Dr. Ilyas Colombowala MD FACC FHRS, Elektrophysiologe, Herzinstitut Saint Alphonsus, entwickelt wurde (und die Bitrex-Tests bestanden hat), muss mit einem SLS-Drucker in Fertigungsqualität gedruckt werden und enthält eine zusätzliche Schaumstoffdichtung und einen Filter. Es werden SLS-Drucker im industriellen Maßstab benötigt, da die Masken sehr dünn sind, was Flexibilität und enge Passform ermöglicht.
Die Idee für den zweilagigen Halyard H600-Polypropylen-Spinnfilter stammt von Dr. Bruce Spiess von UFHealth, der die Montana-Masken, auf welcher die nun entwickelten Masken basieren, mitentwickelt hat.
Die mit Zusatzstoffen hergestellte Maske hat den N95-Äquivalenztest mit Bitrex (chirurgische Hülle als Filter, leicht erhältlich) bestanden und kann den ganzen Tag getragen werden, sofern sie nicht kontaminiert ist. Sie kann resterilisiert und wiederverwendet werden. Das Material ist laut Dr. Ilyas Colombowala MD FACC FHRS Nylon-12.
"Dies löst das Problem des Medienmangels bei N95 - dieser chirurgische Wrap wird zur Lieferung sterilisierter Instrumente verwendet und ist im Überfluss verfügbar. Wir werden damit beginnen, sie mit allen unseren Atemschutzmasken zu versenden", erklärt Dr. Ilyas Colombowala. Er bekräftigt, dass Masken nur dann wie beschrieben funktionieren, wenn sie auf einer kommerziellen SLS-Plattform gedruckt werden. Sie benötigen eine selbstklebende Gesichtsabdichtung, einen Filter und dichte elastische Bänder, deren Passgenauigkeit vor der Verwendung getestet werden sollten.
"Die Universität von Florida hat als Alternative zu N95-Filtermaterial eine chirurgische Verpackung vorgeschlagen", schreibt Dr. Ilyas Colombowala. "Wir haben es ausprobiert, und es funktioniert gut."
Laut Dr. Ilyas Colombowala kann eine chirurgische Einlage verwendet werden, "die ein guter Ersatz für ein nicht verfügbares Filtermedium ist. Dies ist eine stark modifizierte und neu gestaltete Montana-Maske. Erfordert einen SLS-Drucker, um die für den korrekten Sitz erforderlichen Spezifikationen zu erreichen. Die Montana-Maske dient als chirurgischer Maskenersatz". Wobei diese Maske verwendet werden kann, wenn keine N95-Masken verfügbar sind.
Atemschutzmasken-Komponenten
Die wiederverwendbare Atemschutzmaske besteht aus einer 3D-bedruckten Maske, einem Dichtungsband, elastischen Bändern und Filtermedien aus Halyard H600 2-lagig gesponnenem Polypropylen (chirurgischer Wrap). Es können auch andere N95 oder gleichwertige Medien verwendet werden.
Spezifikationen des Atemschutzgeräts:
Der Körper des Beatmungsgerätes wird mit biokompatiblem Nylon 12-Material, das die Normen ISO 10993-5 (Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität) und ISO 10993-10 (Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Irritation und Hautsensibilisierung) bestanden hat, dreidimensional bedruckt.
Das Atemschutzgerät wurde mit einem N95-Filter unter Verwendung des N95-Atemschutzgeräte-Fit-Tests mit herausforderndem Mittel im St. Alphonsus-Krankenhaus getestet und hat alle Tests bestanden.
Das Atemschutzgerät wurde auch mit Filtern aus Halyard H600 2-lagig gesponnenem Polypropylen (chirurgischer Wrap) getestet und hat alle N95-Tests bestanden.
Das Atemschutzgerät gibt es in zwei Größen, einer mittleren und einer kleinen, und Mitarbeiter im Gesundheitswesen sollten einen Passform-Test durchführen, um die richtige Größe zu bestimmen.
Pflege und Reinigung
Das Atemschutzgerät kann mit Wasser (und ggf. Seife) abgewischt und anschließend mit Isopropylalkohol oder Wasserstoffperoxid besprüht und an der Luft getrocknet werden. Tauchen Sie die Dichtung nicht in Wasser ein. Die Atemschutzmaske kann unbegrenzt wiederverwendet werden, solange die Schaumstoffdichtung intakt ist.
Filter können wiederverwendet werden. Der Filter sollte jedoch nach allen aerosolerzeugenden Verfahren oder wenn er mit Blut, Atem- oder Nasensekret oder Körperflüssigkeiten von Patienten kontaminiert wurde, gewechselt werden.
3D-Drucker-Dateien
Diese STL-Dateien wurden für SLS (Selektives Lasersintern) 3D-Drucker erstellt und optimiert. Sie werden aufgrund der dünnen Wandbereiche wahrscheinlich nicht auf Filament-Druckern für Verbraucheranwendungen gedruckt.
Wenn Sie nach etwas suchen, das Sie mit einem Filamentdrucker drucken können, dann ist die Montana-Maske ein ausgeklügeltes Design, dessen CAD auf der Website www.makethemasks.com zum Herunterladen zur Verfügung steht.
Bestellung
Da das Angebot begrenzt ist, werden die Masken dem Gesundheitspersonal und anderen Personen, die an vorderster Front die Opfer des Virus versorgen, zur Verfügung gestellt. Die Masken werden mit einem Filter geliefert, aber das medizinische Personal muss bei Bedarf Zugang zu eigenem Ersatz haben.
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für weitere Einzelheiten, Bestellungen und STL-Dateien.
www.intermountain3d.com
HAFTUNGSAUSSCHLUSS: Das Design und die Montage des wiederverwendbaren Atemschutzgeräts wurden weder von der FDA noch von einer anderen Aufsichtsbehörde bewertet, und die hier vorliegenden Unterlagen sollen in diesen außergewöhnlichen Zeiten helfen. Intermountain 3D Inc. gibt keine Zusicherungen, Garantien oder Gewährleistungen hinsichtlich der Sicherheit, Wirksamkeit oder angemessenen Verwendung dieser Atemschutzmasken in einer bestimmten Situation und übernimmt keine Haftung. Jede Einrichtung sollte jede Charge von Atemschutzmasken testen, bevor sie sich zum Schutz auf sie verlässt. Die Verwendung dieser Informationen für jeglichen Zweck erfolgt auf eigenes Risiko des Herstellers und des Benutzers.
